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Estudio de evaluación del efecto de NMBA en el peristaltismo intestinal (CURARES)

10 de febrero de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efecto de una dosis de inducción de agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes (NMBA) en el peristaltismo intestinal por ultrasonido.

Estudio prospectivo aleatorizado de fase III: curare vs placebo, comparando el peristaltismo intestinal (ecografía abdominal) en los primeros minutos después de la inducción de la anestesia general.

Punto final primario: proporción de pacientes con una puntuación de movimiento = 0

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Punto final primario Proporción de pacientes con una puntuación de movimiento = 0

Punto final secundario Tiempo en el que desaparece la medición de la contracción del aductor del pulgar (3.ª medición consecutiva con una contracción en 0) Medición de la contracción mínima media para aquellos pacientes en los que la medición de la contracción no desaparece Estudio de concordancia entre la medición de la contracción y el peristaltismo intestinal Identificador del archivo XML: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Página Puntuación ecográfica 15/24.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugia electiva
  • intubación orotraqueal programada

Criterio de exclusión:

Contraindicación a NMBA:

  • vía aérea difícil predicha
  • contraindicación quirúrgica: monitorización de la función nerviosa facial o laríngea
  • alergia a los relajantes musculares enfermedad neuromuscular Posible alteración de la sensibilidad a los relajantes musculares por medicación en curso: ex Valproato o antibióticos aminoglucósidos. Alteración predecible de las deposiciones o ecografía abdominal difícil:
  • cirugía abdominal programada
  • cirugía abdominal en el último mes
  • obesidad: índice de masa corporal superior a 30 Estómago lleno o embarazo que requiere suxametonio para la intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atracurio
inyección de NMBA 0,5 mg/kg miligramo(s)/kilogramo en uso intravenoso en bolo
Droga: inyección de NMBA
Experimental: ROCURONIO
inyección de NMBA 0,6 mg/kg miligramo(s)/kilogramo en bolo intravenoso
Droga: inyección de NMBA
Comparador de placebos: placebo
inyección de placebo Inyección en uso en bolo intravenoso
Droga: inyección de placebo
0,5 mg/kg miligramo(s)/kilogramo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con una puntuación de movimiento = 0
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inyección de NMBA o placebo
Proporción de pacientes con una puntuación de movimiento = 0
10 minutos después de la inyección de NMBA o placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento en el que desaparece la medición de la contracción del aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inyección
Momento en el que desaparece la medida de la contracción del aductor del pulgar (3ª medida consecutiva con una contracción en 0). Medida de la contracción mínima media para aquellos pacientes en los que la medida de la contracción no desaparece. Estudio de concordancia entre la medida de la contracción y el peristaltismo intestinal
1 mes después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RBM_WTR_2012-9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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