Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatiestudie van het effect van NMBA op darmperistaltiek (CURARES)

10 februari 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effect van een inductiedosis van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers (NMBA) op ultrasone darmperistaltiek.

Fase III prospectieve gerandomiseerde studie: curare versus placebo, vergelijking van darmperistaltiek (abdominale echografie) in de eerste minuten na algemene anesthesie-inductie.

Primair eindpunt: percentage patiënten met bewegingsscore = 0

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair eindpunt Percentage patiënten met bewegingsscore = 0

Secundair eindpunt Tijd waarop de spiertrekkingsmeting van de duimadductor verdwijnt (3e opeenvolgende meting met een spiertrekking op 0) Gemiddelde minimale spiertrekkingsmeting voor patiënten bij wie de spiertrekkingsmeting niet verdwijnt Concordantieonderzoek tussen spiertrekkingsmeting en darmperistaltiek XML-bestandsidentificatie: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Pagina 15/24 echoscore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve operatie
  • geplande oro-tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

Tellerindicatie naar NMBA:

  • voorspelde moeilijke luchtweg
  • chirurgische contra-indicatie: monitoring van de gezichts- of larynxzenuwfunctie
  • allergie voor spierverslappers neurospierziekte Mogelijke verandering van de gevoeligheid voor spierverslappers als gevolg van voortdurende medicatie: bijv. Valproaat of aminoglycoside-antibiotica. Voorspelbare verandering van stoelgang of moeilijke abdominale echografie:
  • geplande buikoperatie
  • buikoperatie in de afgelopen maand
  • zwaarlijvigheid: body mass index hoger dan 30 Volle maag of zwangerschap waarbij suxamethonium nodig is voor intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atracurium
injectie van NMBA 0,5 mg/kg milligram(men)/kilogram bij intraveneus bolusgebruik
Geneesmiddel: injectie van NMBA
Experimenteel: ROCURONIUM
injectie van NMBA 0,6 mg/kg milligram(men)/kilogram in intraveneuze bolus
Geneesmiddel: injectie van NMBA
Placebo-vergelijker: placebo
injectie van placebo Injectie bij intraveneus bolusgebruik
Geneesmiddel: injectie van placebo
0,5 mg/kg milligram/kilogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met bewegingsscore = 0
Tijdsspanne: 10 minuten na NMBA- of placebo-injectie
Percentage patiënten met bewegingsscore = 0
10 minuten na NMBA- of placebo-injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip waarop de meting van de duimadductoren verdwijnt
Tijdsspanne: 1 maand na injectie
Tijdstip waarop de meting van de duimadductor-twitch verdwijnt (3e opeenvolgende meting met een twitch op 0). Gemiddelde minimale spiertrekkingsmeting voor die patiënten bij wie de spiertrekkingsmeting niet verdwijnt. Concordantiestudie tussen twitch-meting en darmperistaltiek
1 maand na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RBM_WTR_2012-9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op injectie van NMBA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren