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Studio di valutazione dell'effetto dell'NMBA sulla peristalsi intestinale (CURARES)

10 febbraio 2017 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effetto di una dose di induzione di agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (NMBA) sulla peristalsi intestinale ad ultrasuoni.

Studio prospettico randomizzato di fase III: curaro vs placebo, confrontando la peristalsi intestinale (ecografia addominale) nei primi minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale.

End point primario: percentuale di pazienti con un punteggio di movimento = 0

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endpoint primario Proporzione di pazienti con un punteggio di movimento = 0

Punto finale secondario Tempo in cui la misurazione della contrazione dell'adduttore del pollice scompare (terza misurazione consecutiva con una contrazione a 0) Misurazione minima media della contrazione per quei pazienti in cui la misurazione della contrazione non scompare Studio di concordanza tra la misurazione della contrazione e la peristalsi intestinale Identificatore del file XML: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Pagina Punteggio ecografico 15/24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva
  • intubazione orotracheale programmata

Criteri di esclusione:

Controindicazione a NMBA:

  • vie aeree difficili previste
  • controindicazione chirurgica: monitoraggio della funzionalità del nervo facciale o laringeo
  • allergia ai miorilassanti malattia neuromuscolare Possibile alterazione della sensibilità ai miorilassanti a causa di farmaci in corso: ex Valproato o antibiotici aminoglicosidici. Alterazione prevedibile dei movimenti intestinali o ecografia addominale difficile:
  • chirurgia addominale programmata
  • chirurgia addominale nell'ultimo mese
  • obesità: indice di massa corporea superiore a 30 Stomaco pieno o gravidanza che richiede suxametonio per l'intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atracurio
iniezione di NMBA 0,5 mg/kg milligrammi/chilogrammo nell'uso in bolo endovenoso
Droga: iniezione di NMBA
Sperimentale: ROCURONIO
iniezione di NMBA 0,6 mg/kg milligrammi/chilogrammo in bolo endovenoso
Droga: iniezione di NMBA
Comparatore placebo: placebo
iniezione di placebo Iniezione nell'uso in bolo endovenoso
Droga: iniezione di placebo
0,5 mg/kg milligrammi/chilogrammo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con un punteggio di movimento = 0
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'iniezione di NMBA o placebo
Proporzione di pazienti con un punteggio di movimento = 0
10 minuti dopo l'iniezione di NMBA o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento in cui la misurazione della contrazione dell'adduttore del pollice scompare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
Momento in cui la misurazione della contrazione dell'adduttore del pollice scompare (terza misura consecutiva con una contrazione a 0). Misurazione minima media della contrazione per quei pazienti in cui la misurazione della contrazione non scompare. Studio di concordanza tra misurazione della contrazione e peristalsi intestinale
1 mese dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBM_WTR_2012-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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