Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící studie vlivu NMBA na střevní peristaltiku (CURARES)

10. února 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vliv indukční dávky nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů (NMBA) na ultrazvukovou peristaltiku střev.

Prospektivní randomizovaná studie fáze III: kurare vs. placebo, srovnávající peristaltiku střeva (abdominální echografie) v prvních minutách po úvodu do celkové anestezie.

Primární cílový bod: podíl pacientů se skóre pohybu = 0

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární koncový bod Podíl pacientů se skóre pohybu = 0

Sekundární koncový bod Čas, kdy zmizí měření záškubů palcem (3. po sobě jdoucí měření se záškuby na 0) Průměrné měření minimálních záškubů u těch pacientů, u kterých měření záškubů nezmizí Studie shody mezi měřením záškubů a střevní peristaltikou XML File Identifier: 1vUwHz2uUXeSc7RAf Page1cM 15/24 ultrazvukové skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace
  • plánovaná oro tracheální intubace

Kritéria vyloučení:

Protiindikace k NMBA:

  • předpokládané obtížné dýchací cesty
  • operační kontraindikace: sledování funkce obličejového nebo laryngeálního nervu
  • alergie na myorelaxancia neuromuskulární onemocnění Možná změna citlivosti na myorelaxancia v důsledku probíhající medikace: ex valproát nebo aminoglykosidová antibiotika. Předvídatelná změna pohybu střev nebo obtížný ultrazvuk břicha:
  • plánovaná operace břicha
  • operace břicha za poslední měsíc
  • obezita: index tělesné hmotnosti nad 30 Plný žaludek nebo těhotenství vyžadující suxamethonium k intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atrakurium
injekce NMBA 0,5 mg/kg miligram(y)/kilogram v intravenózním bolusu
Lék: injekci NMBA
Experimentální: ROCURONIUM
injekce NMBA 0,6 mg/kg miligram(y)/kilogram v intravenózním bolusu
Lék: injekci NMBA
Komparátor placeba: placebo
injekce placeba Injekce při použití intravenózního bolusu
Lék: injekci placeba
0,5 mg/kg miligram(y)/kilogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se skóre pohybu = 0
Časové okno: 10 minut po injekci NMBA nebo placeba
Podíl pacientů se skóre pohybu = 0
10 minut po injekci NMBA nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas, kdy měření škubání adduktorem palce zmizí
Časové okno: 1 měsíc po injekci
Čas, kdy měření záškubů adduktoru palce zmizí (3. po sobě jdoucí takt se záškuby na 0). Průměrné minimální měření záškubů u pacientů, u kterých měření záškubů nezmizí. Studie shody mezi měřením záškubů a peristaltikou střev
1 měsíc po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RBM_WTR_2012-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekci NMBA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit