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Estudo de Avaliação do Efeito do NMBA no Peristaltismo Intestinal (CURARES)

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efeito de uma dose de indução de agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBA) no peristaltismo intestinal ultrassônico.

Estudo prospectivo randomizado de fase III: curare vs placebo, comparando o peristaltismo intestinal (ecografia abdominal) nos primeiros minutos após a indução da anestesia geral.

Ponto final primário: proporção de pacientes com pontuação de movimento = 0

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ponto Final Primário Proporção de pacientes com uma pontuação de movimento = 0

Ponto Final Secundário Tempo em que a medição da contração do adutor do polegar desaparece (3ª medida consecutiva com uma contração em 0) Medição da contração muscular mínima média para os pacientes em que a medição da contração muscular não desaparece Estudo de concordância entre a medição da contração muscular e o peristaltismo intestinal Identificador de arquivo XML: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Página Pontuação de ultrassom 15/24.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva
  • intubação orotraqueal programada

Critério de exclusão:

Contra-indicação ao NMBA:

  • via aérea difícil prevista
  • contra-indicação cirúrgica: monitoramento da função do nervo facial ou laríngeo
  • alergia a relaxantes musculares doença neuromuscular Possível alteração da sensibilidade aos relaxantes musculares devido à medicação em curso: ex Valproato ou antibióticos aminoglicosídeos. Alteração previsível dos movimentos intestinais ou ecografia abdominal difícil:
  • cirurgia abdominal agendada
  • cirurgia abdominal no último mês
  • obesidade: índice de massa corporal acima de 30 Estômago cheio ou gravidez exigindo suxametônio para intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atracúrio
injeção de NMBA 0,5 mg/kg miligrama(s)/quilograma em uso de bolus intravenoso
Medicamento: injeção de NMBA
Experimental: ROCURÔNIO
injeção de NMBA 0,6 mg/kg miligrama(s)/quilograma em bolus intravenoso
Medicamento: injeção de NMBA
Comparador de Placebo: placebo
injeção de placebo Injeção em uso de bolus intravenoso
Medicamento: injeção de placebo
0,5 mg/kg miligrama(s)/quilograma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com pontuação de movimento = 0
Prazo: 10 minutos após NMBA ou injeção de placebo
Proporção de pacientes com pontuação de movimento = 0
10 minutos após NMBA ou injeção de placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento em que a medição da contração do adutor do polegar desaparece
Prazo: 1 mês após a injeção
Tempo em que a medida da contração adutora do polegar desaparece (3ª medida consecutiva com contração em 0). Medição de contração mínima média para aqueles pacientes em que a medição de contração não desaparece. Estudo de concordância entre a medição da contração muscular e o peristaltismo intestinal
1 mês após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RBM_WTR_2012-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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