小児てんかんに対する経皮的心耳迷走神経刺激
2015年2月12日 更新者：Wei He、China Academy of Chinese Medical Sciences
小児てんかんの補完療法としての経皮的心耳迷走神経刺激
この研究の目的は、補完療法としての経皮的耳介迷走神経刺激が小児てんかんの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100700
- 募集
- Wei He
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コンタクト：
- Wei He, Dr.
- 電話番号：86 10 64089403
- メール：hazel7811@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- てんかんと診断されました。
- 2歳から18歳までの年齢で;
- 投薬の回数と用量は、介入の8週間前まで一定に保たれていました。
- 患者またはその保護者は、発作の頻度を数えて研究を終了できます。
除外基準:
- 患者は VNS 療法を受けています。
- 進行性中枢神経系疾患を伴う;
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、または血液の病気がある;
- -研究期間中に妊娠している、または妊娠の予定がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経皮的心耳迷走神経刺激
耳介甲介の経皮刺激
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偽コンパレータ：経皮的耳介非迷走神経刺激
耳介縁の経皮刺激
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介入なし：コントロール
経皮刺激は与えない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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てんかん発作の頻度
時間枠：てんかん発作の頻度のそれぞれ8、16、24週でのベースラインからの変化
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てんかん発作の頻度のそれぞれ8、16、24週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：参加者は、TVNS の介入期間中、平均 8 週間が予想されます。」
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参加者は、TVNS の介入期間中、平均 8 週間が予想されます。」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bing Zhu, Dr.、Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月12日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。