Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering för pediatrisk epilepsi

12 februari 2015 uppdaterad av: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences

Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering som en kompletterande behandling för pediatrisk epilepsi

Syftet med denna studie är att avgöra om transkutan aurikulär vagusnervstimulering som en komplementär terapi är effektiv vid behandling av pediatrisk epilepsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som epilepsi;
  • Med ålder mellan 2-18 år;
  • Antalet och dosen av medicinen hölls konstant inte mindre än åtta veckor före intervention;
  • Patienterna eller deras vårdnadshavare kan räkna frekvensen av anfallen och avsluta studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienten får VNS-terapi;
  • åtföljs av progressiva sjukdomar i centrala nervsystemet;
  • Har allvarliga hjärt-, lever-, njur- eller blodsjukdomar;
  • Vara gravid eller ha ett schema för graviditeten under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan aurikulär vagal stimulering
Transkutan stimulering vid auricular concha
Enhet: öronvagusnervstimulator
Sham Comparator: Transkutan aurikulär icke-vagal stimulering
Transkutan stimulering vid öronkanten
Enhet: öronvagusnervstimulator
Inget ingripande: kontrollera
Ingen transkutan stimulering ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av epileptiska anfall
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 8, 16 respektive 24 veckor i frekvensen av epileptiska anfall
Förändring från baslinjen vid 8, 16 respektive 24 veckor i frekvensen av epileptiska anfall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: deltagare kommer att följas under TVNS-interventionens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor"
deltagare kommer att följas under TVNS-interventionens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbetspartners

Beijing Tiantan Hospital
Beijing Children's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSFC-81273829
  • 2011CB505201 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Basic Resaearch Program (973 Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på öronvagusnervstimulator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera