Transzkután auricularis vagus idegi stimuláció gyermekkori epilepsziában
2015. február 12. frissítette: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Transzkután auricularis vagus idegstimuláció a gyermekepilepszia kiegészítő kezeléseként
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a transzkután auricularis vagus ideg stimuláció, mint kiegészítő terápia, hatékony-e a gyermekkori epilepszia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100700
- Toborzás
- Wei He
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei He, Dr.
- Telefonszám: 86 10 64089403
- E-mail: hazel7811@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epilepsziaként diagnosztizálták;
- 2-18 éves kor között;
- A gyógyszerek számát és adagját a beavatkozás előtt legalább nyolc héttel állandó szinten tartották;
- A betegek vagy gondviselőik megszámolhatják a rohamok gyakoriságát és befejezhetik a vizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- A páciens VNS-terápiát kap;
- Progresszív központi idegrendszeri betegségek kíséretében;
- súlyos szív-, máj-, vese- vagy vérbetegsége van;
- Legyen terhes, vagy legyen a terhesség ütemezése a vizsgálati időszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transzkután aurikuláris vagus stimuláció
Transzkután stimuláció az aurikuláris kagylónál
|
|
|
Sham Comparator: Transzkután auricularis nem vagus stimuláció
Transzkután stimuláció a fül szélén
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Transzkután stimulációt nem végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
epilepsziás rohamok gyakorisága
Időkeret: Az epilepsziás rohamok gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest a 8., 16., illetve 24. héten
|
Az epilepsziás rohamok gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest a 8., 16., illetve 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: A résztvevőket a TVNS beavatkozásának időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 hétig követik.
|
A résztvevőket a TVNS beavatkozásának időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 hétig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Basic Resaearch Program (973 Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .