소아 간질에 대한 경피적 귀 미주 신경 자극
2015년 2월 12일 업데이트: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
소아 간질에 대한 보완적 치료로서 경피적 귀 미주 신경 자극
본 연구의 목적은 보완요법으로서 경피적 귀미주신경 자극술이 소아 간질 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100700
- 모병
- Wei He
-
연락하다:
- Wei He, Dr.
- 전화번호: 86 10 64089403
- 이메일: hazel7811@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질로 진단됨;
- 2-18세 사이의 연령;
- 약물의 수와 용량은 개입 전 8주 이상 일정하게 유지되었습니다.
- 환자 또는 보호자는 발작의 빈도를 세고 연구를 마칠 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 VNS 치료를 받고 있습니다.
- 진행성 중추신경계 질환을 동반한 경우;
- 심각한 심장, 간, 신장 또는 혈액 질환이 있는 경우
- 연구 기간 중에 임신 중이거나 임신 일정이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경피적 귀 미주 신경 자극
귓바퀴에서 경피적 자극
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가짜 비교기: 경피 귀의 비미주신경 자극
귓바퀴 가장자리에서 경피적 자극
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간섭 없음: 제어
경피적 자극이 주어지지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 발작의 빈도
기간: 간질 발작의 빈도에서 각각 8주, 16주, 24주에 기준선으로부터의 변화
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간질 발작의 빈도에서 각각 8주, 16주, 24주에 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 평균 8주 예상"
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평균 8주 예상"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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