Estimulação transcutânea do nervo vago auricular para epilepsia pediátrica
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Estimulação transcutânea do nervo vago auricular como tratamento complementar para epilepsia pediátrica
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcutânea do nervo vago auricular como terapia complementar é eficaz no tratamento da epilepsia pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100700
- Recrutamento
- Wei He
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Contato:
- Wei He, Dr.
- Número de telefone: 86 10 64089403
- E-mail: hazel7811@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como epilepsia;
- Com idade entre 2-18 anos;
- O número e a dose da medicação foram mantidos constantes pelo menos oito semanas antes da intervenção;
- Os pacientes ou seus responsáveis podem contar a frequência das crises e finalizar o estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente está recebendo a terapia VNS;
- Acompanhado de doenças progressivas do sistema nervoso central;
- Ter doenças cardíacas, hepáticas, renais ou sanguíneas graves;
- Estar grávida ou com o cronograma de gravidez no período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação vagal auricular transcutânea
Estimulação transcutânea na concha auricular
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Comparador Falso: Estimulação auricular transcutânea não vagal
Estimulação transcutânea na borda auricular
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma estimulação transcutânea é dada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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frequência de crises epilépticas
Prazo: Mudança da linha de base em 8, 16, 24 semanas, respectivamente, na frequência de crises epilépticas
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Mudança da linha de base em 8, 16, 24 semanas, respectivamente, na frequência de crises epilépticas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a intervenção TVNS, uma média esperada de 8 semanas"
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os participantes serão acompanhados durante a intervenção TVNS, uma média esperada de 8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Número de outro subsídio/financiamento: National Basic Resaearch Program (973 Program))
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