Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering for pediatrisk epilepsi

12. februar 2015 oppdatert av: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering som en komplementær behandling for pediatrisk epilepsi

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkutan auricular vagus nervestimulering som komplementær terapi er effektiv i behandlingen av pediatrisk epilepsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100700
        • Rekruttering
        • Wei He
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som epilepsi;
  • Med alder mellom 2-18 år;
  • Antallet og dosen av medisinen ble holdt konstant minst åtte uker før intervensjon;
  • Pasientene eller deres foresatte kan telle frekvensen av anfallene og fullføre studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten mottar VNS-terapien;
  • Akkompagnert med progressive sykdommer i sentralnervesystemet;
  • Har alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller blodsykdommer;
  • Være gravid eller ha tidsplanen for graviditet i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan aurikulær vagal stimulering
Transkutan stimulering ved auricular concha
Enhet: ørevagusnervestimulator
Sham-komparator: Transkutan aurikulær ikke-vagal stimulering
Transkutan stimulering ved ørekanten
Enhet: ørevagusnervestimulator
Ingen inngripen: kontroll
Det gis ingen transkutan stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppighet av epileptiske anfall
Tidsramme: Endring fra baseline ved henholdsvis 8, 16 og 24 uker i frekvens av epileptiske anfall
Endring fra baseline ved henholdsvis 8, 16 og 24 uker i frekvens av epileptiske anfall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt under TVNS-intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 uker"
deltakere vil bli fulgt under TVNS-intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Beijing Tiantan Hospital
Beijing Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-81273829
  • 2011CB505201 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Basic Resaearch Program (973 Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på ørevagusnervestimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere