Estimulación transcutánea del nervio vago auricular para la epilepsia pediátrica
12 de febrero de 2015 actualizado por: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Estimulación transcutánea del nervio vago auricular como tratamiento complementario para la epilepsia pediátrica
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación transcutánea del nervio vago auricular como terapia complementaria es efectiva en el tratamiento de la epilepsia pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100700
- Reclutamiento
- Wei He
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Contacto:
- Wei He, Dr.
- Número de teléfono: 86 10 64089403
- Correo electrónico: hazel7811@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como epilepsia;
- Con edad entre 2-18 años;
- El número y dosis del medicamento se mantuvo constante no menos de ocho semanas antes de la intervención;
- Los pacientes o sus tutores pueden contar la frecuencia de las convulsiones y finalizar el estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente está recibiendo la terapia VNS;
- Acompañado de enfermedades progresivas del sistema nervioso central;
- Tiene enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones o la sangre;
- Estar embarazada o tener el calendario de embarazo en el periodo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación vagal auricular transcutánea
Estimulación transcutánea en la concha auricular
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Comparador falso: Estimulación transcutánea auricular no vagal
Estimulación transcutánea en el borde auricular
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Sin intervención: control
No se da estimulación transcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de ataques epilépticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8, 16 y 24 semanas respectivamente en la frecuencia de ataques epilépticos
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Cambio desde el inicio a las 8, 16 y 24 semanas respectivamente en la frecuencia de ataques epilépticos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención TVNS, un promedio esperado de 8 semanas"
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los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención TVNS, un promedio esperado de 8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Otro número de subvención/financiamiento: National Basic Resaearch Program (973 Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .