Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu w padaczce dziecięcej
12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu jako leczenie uzupełniające padaczki dziecięcej
Celem pracy jest określenie, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu jako terapia uzupełniająca jest skuteczna w leczeniu padaczki dziecięcej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100700
- Rekrutacyjny
- Wei He
-
Kontakt:
- Wei He, Dr.
- Numer telefonu: 86 10 64089403
- E-mail: hazel7811@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako padaczkę;
- W wieku od 2 do 18 lat;
- Liczbę i dawkę leku utrzymywano na stałym poziomie nie mniej niż osiem tygodni przed interwencją;
- Pacjenci lub ich opiekunowie mogą policzyć częstość napadów i zakończyć badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent otrzymuje terapię VNS;
- Towarzyszy postępującym chorobom ośrodkowego układu nerwowego;
- cierpią na ciężkie choroby serca, wątroby, nerek lub krwi;
- Być w ciąży lub mieć harmonogram ciąży w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu
Przezskórna stymulacja małżowiny usznej
|
|
|
Pozorny komparator: Przezskórna stymulacja uszna bez nerwu błędnego
Stymulacja przezskórna na krawędzi małżowiny usznej
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
Nie stosuje się stymulacji przezskórnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość napadów padaczkowych
Ramy czasowe: Zmiana częstości napadów padaczkowych w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednio po 8, 16 i 24 tygodniach
|
Zmiana częstości napadów padaczkowych w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednio po 8, 16 i 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji TVNS, przewidywany średnio 8 tygodni”
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji TVNS, przewidywany średnio 8 tygodni”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Inny numer grantu/finansowania: National Basic Resaearch Program (973 Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .