Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio lasten epilepsiaa varten
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio lasten epilepsian täydentävänä hoitona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio täydentävänä hoitona tehokas lasten epilepsian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Wei He
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei He, Dr.
- Puhelinnumero: 86 10 64089403
- Sähköposti: hazel7811@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu epilepsiaksi;
- 2-18 vuoden iässä;
- Lääkkeiden määrä ja annos pidettiin vakiona vähintään kahdeksan viikkoa ennen interventiota;
- Potilaat tai heidän huoltajansa voivat laskea kohtausten tiheyden ja lopettaa tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas saa VNS-hoitoa;
- Mukana etenevät keskushermoston sairaudet;
- sinulla on vakavia sydän-, maksa-, munuais- tai verisairauksia;
- Ole raskaana tai sinulla on raskausaikataulu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkutaaninen korvan vagaalinen stimulaatio
Transkutaaninen stimulaatio korvan kotilossa
|
|
|
Huijausvertailija: Transkutaaninen korvan ei-vagal-stimulaatio
Transkutaaninen stimulaatio korvan reunassa
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Transkutaanista stimulaatiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epileptisten kohtausten tiheys
Aikaikkuna: Epileptisten kohtausten esiintymistiheyden muutos lähtötasosta 8, 16 ja 24 viikon kohdalla
|
Epileptisten kohtausten esiintymistiheyden muutos lähtötasosta 8, 16 ja 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan TVNS-intervention ajan, keskimäärin 8 viikkoa."
|
osallistujia seurataan TVNS-intervention ajan, keskimäärin 8 viikkoa."
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Basic Resaearch Program (973 Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .