Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire pour l'épilepsie pédiatrique
12 février 2015 mis à jour par: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire comme traitement complémentaire de l'épilepsie pédiatrique
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire en tant que thérapie complémentaire est efficace dans le traitement de l'épilepsie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100700
- Recrutement
- Wei He
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Contact:
- Wei He, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 10 64089403
- E-mail: hazel7811@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme épilepsie;
- Avec un âge compris entre 2 et 18 ans;
- Le nombre et la dose de médicament ont été maintenus constants pas moins de huit semaines avant l'intervention ;
- Les patients ou leurs tuteurs peuvent compter la fréquence des crises et terminer l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient reçoit la thérapie VNS ;
- Accompagné de maladies progressives du système nerveux central;
- Avoir de graves maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou sanguines ;
- Être enceinte ou avoir un calendrier de grossesse pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation vagale auriculaire transcutanée
Stimulation transcutanée au niveau de la conque auriculaire
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Comparateur factice: Stimulation transcutanée auriculaire non vagale
Stimulation transcutanée au bord auriculaire
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Aucune intervention: contrôle
Aucune stimulation transcutanée n'est administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence des crises d'épilepsie
Délai: Changement par rapport au départ à 8, 16, 24 semaines respectivement de la fréquence des crises d'épilepsie
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Changement par rapport au départ à 8, 16, 24 semaines respectivement de la fréquence des crises d'épilepsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention TVNS, une moyenne prévue de 8 semaines"
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention TVNS, une moyenne prévue de 8 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Autre subvention/numéro de financement: National Basic Resaearch Program (973 Program))
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