Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare per l'epilessia pediatrica
12 febbraio 2015 aggiornato da: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare come trattamento complementare per l'epilessia pediatrica
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare come terapia complementare sia efficace nel trattamento dell'epilessia pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100700
- Reclutamento
- Wei He
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Contatto:
- Wei He, Dr.
- Numero di telefono: 86 10 64089403
- Email: hazel7811@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di epilessia;
- Con età compresa tra 2 e 18 anni;
- Il numero e la dose del farmaco sono stati mantenuti costanti non meno di otto settimane prima dell'intervento;
- I pazienti oi loro tutori possono contare la frequenza delle crisi e terminare lo studio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta ricevendo la terapia VNS;
- Accompagnato da malattie progressive del sistema nervoso centrale;
- Avere gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni o del sangue;
- Essere incinta o avere il programma di gravidanza nel periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione vagale auricolare transcutanea
Stimolazione transcutanea della conca auricolare
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Comparatore fittizio: Stimolazione transcutanea auricolare non vagale
Stimolazione transcutanea al bordo auricolare
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Nessun intervento: controllo
Non viene fornita alcuna stimolazione transcutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza delle crisi epilettiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8, 16, 24 settimane rispettivamente nella frequenza delle crisi epilettiche
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Variazione rispetto al basale a 8, 16, 24 settimane rispettivamente nella frequenza delle crisi epilettiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento TVNS, una media prevista di 8 settimane"
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento TVNS, una media prevista di 8 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Basic Resaearch Program (973 Program))
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