Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва при детской эпилепсии
12 февраля 2015 г. обновлено: Wei He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва ушной раковины как дополнительный метод лечения детской эпилепсии
Целью данного исследования является определение эффективности чрескожной стимуляции блуждающего нерва ушной раковины в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии у детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100700
- Рекрутинг
- Wei He
-
Контакт:
- Wei He, Dr.
- Номер телефона: 86 10 64089403
- Электронная почта: hazel7811@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована эпилепсия;
- В возрасте от 2 до 18 лет;
- Количество и доза препарата сохранялись постоянными не менее чем за восемь недель до вмешательства;
- Пациенты или их опекуны могут подсчитать частоту приступов и закончить исследование.
Критерий исключения:
- Пациент получает терапию ВНС;
- Сопровождается прогрессирующими заболеваниями ЦНС;
- Имеют тяжелые заболевания сердца, печени, почек или крови;
- Быть беременной или иметь график беременности в период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва
Чрескожная стимуляция ушной раковины
|
|
|
Фальшивый компаратор: Чрескожная аурикулярная не блуждающая стимуляция
Чрескожная стимуляция края ушной раковины
|
|
|
Без вмешательства: контроль
Чрескожная стимуляция не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота эпилептических припадков
Временное ограничение: Изменение частоты эпилептических припадков по сравнению с исходным уровнем через 8, 16 и 24 недели соответственно.
|
Изменение частоты эпилептических припадков по сравнению с исходным уровнем через 8, 16 и 24 недели соответственно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени вмешательства TVNS, ожидаемое среднее значение 8 недель».
|
за участниками будут следить в течение всего времени вмешательства TVNS, ожидаемое среднее значение 8 недель».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Bing Zhu, Dr., Institute of Acupuncture and Moxibustion, CACMS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-81273829
- 2011CB505201 (Другой номер гранта/финансирования: National Basic Resaearch Program (973 Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .