体質的な薄さの臨床試験
2016年9月27日 更新者：Nestlé
Génomique de la résistance à la Prize de Poids Dans la Maigreur Constructionnelle
この研究の目的は、Constitutionally Thin (CT) 被験者のグループとコントロールのグループの間の分子の違いを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体質的に痩せている被験者に固有の包含基準
- 女性：BMI17.5以下
- 男性：BMI18.5以下
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
正常体重の被験者に固有の包含基準
- 男性と女性：BMIが20以上25以下
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
- 1度または2度の肥満の家族歴がない
両方のグループに共通の包含基準
- 年齢: インクルージョン訪問時の 18 歳から 35 歳の間
- 正常な血糖、肝機能、脂質および凝固プロファイル
- -研究に参加するための署名済み同意書
- 遺伝子解析のための署名済み同意書
- 2 kg の適度な体重増加 (体重の 10% 未満) の許容
- 社会保障制度の受益者またはメンバー。
除外基準:
- 法定後見人のいる成人、または法律上または行政上の決定により自由に行動することができない者、
- 女性の場合の妊娠
- 避妊していない女性
- 菜食主義者または乳糖不耐症の人
- -摂食障害（DSM IV）の被験者
- 週にグラス10杯以上のワインに相当する大量のアルコール消費
- 重度の進行性障害（糖尿病など）
- -集中的な身体活動を行う被験者（週に3回以上の身体活動）
- 1日10本以上のタバコに相当する大量のタバコの消費
- うつ病または精神状態（抗うつ薬または向精神薬で治療）、うつ病アンケート/スコア
- 研究者がこの研究に適合しないと考えた病歴または手術歴（例えば、胃または腸の手術）
- -測定されたパラメータに干渉する可能性のある治療を受けている被験者：降圧薬（ブロッカー、中枢作用型降圧薬）、抗高脂血症薬またはコルチコステロイドを8日以上
- -過去12週間以内の別の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Renutryl® ブースター
Renutryl® ブースター、300 ml ボトルに入った経口栄養補助食品 (600 kcal、タンパク質 30 g、炭水化物 72 g、脂肪 21 g)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日間の過栄養の前、最中、後の CT 被験者群と対照群との間の分子差 (血漿、脂肪および筋肉の生検、尿で評価)
時間枠：6週間
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血漿、脂肪、筋肉生検および尿の分子分析
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14日間の過栄養の前、最中、および後のCT被験者のグループと対照群との間の代謝、人体計測、組織学的、およびマイクロバイオームの違い
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruno Estour, Prof.、CHU de Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cominetti O, Nunez Galindo A, Corthesy J, Carayol J, Germain N, Galusca B, Estour B, Hager J, Gheldof N, Dayon L. Proteomics reveals unique plasma signatures in constitutional thinness. Proteomics Clin Appl. 2022 Sep;16(5):e2100114. doi: 10.1002/prca.202100114. Epub 2022 May 26.
- Bailly M, Germain N, Feasson L, Costes F, Estour B, Hourde C, N Merlet A, Thomas T, Hager J, Pereira B, Thivel D, Courteix D, Galusca B, Verney J. Skeletal muscle of females and males with constitutional thinness: a low intramuscular lipid content and oxidative profile. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Nov;45(11):1287-1298. doi: 10.1139/apnm-2020-0068. Epub 2020 Jun 1.
- Ling Y, Galusca B, Martin FP, Bartova S, Carayol J, Moco S, Epelbaum J, Grouselle D, Boirie Y, Montaurier C, Cuenco J, Minnion JS, Thomas T, Mure S, Hager J, Estour B, Gheldof N, Germain N. Resistance to lean mass gain in constitutional thinness in free-living conditions is not overpassed by overfeeding. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1187-1199. doi: 10.1002/jcsm.12572. Epub 2020 Apr 10.
- Ling Y, Carayol J, Galusca B, Canto C, Montaurier C, Matone A, Vassallo I, Minehira K, Alexandre V, Cominetti O, Nunez Galindo A, Corthesy J, Dayon L, Charpagne A, Metairon S, Raymond F, Descombes P, Casteillo F, Peoc'h M, Palaghiu R, Feasson L, Boirie Y, Estour B, Hager J, Germain N, Gheldof N. Persistent low body weight in humans is associated with higher mitochondrial activity in white adipose tissue. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):605-616. doi: 10.1093/ajcn/nqz144.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月27日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。