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체형상 마른체형의 임상시험

2016년 9월 27일 업데이트: Nestlé

Génomique de la resistance à la Prize de Poids Dans la Maigreur Constitutionnelle

이 연구의 목적은 체질적으로 마른(CT) 피험자 그룹과 대조군 그룹 간의 분자적 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • St-Etienne, 프랑스, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질적으로 날씬한 피험자에 특정한 포함 기준
  • 여성: BMI 17.5 이하
  • 남성: BMI 18.5 이하
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중

정상 체중을 가진 피험자에 특정한 포함 기준

  • 남성 및 여성: BMI 20 이상 25 이하
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중
  • 1급 또는 2급 비만 가족력 없음

두 그룹에 공통된 포함 기준

  • 연령: 포함 방문 시 18세에서 35세 사이
  • 정상 혈당, 간 기능, 지질 및 응고 프로필
  • 연구 참여 동의서 서명
  • 유전자 분석 동의서 서명
  • 2kg의 적당한 체중 증가 허용(체중의 10% 미만)
  • 수혜자 또는 사회 보장 시스템의 구성원.

제외 기준:

  • 법적 보호자가 있는 성인 또는 법적 또는 행정적 권한의 결정으로 인해 자유롭게 행동할 수 없는 주체,
  • 여성의 경우 임신
  • 피임을 하지 않은 여성
  • 채식주의자 또는 유당 불내증이 있는 사람
  • 섭식 장애가 있는 피험자(DSM IV)
  • 일주일에 와인 10잔 이상에 해당하는 상당한 알코올 소비
  • 중증 진행성 장애(예: 당뇨병)
  • 강도 높은 신체활동을 하는 피험자(주 3회 이상의 신체활동)
  • 하루 10개비 이상의 상당한 양의 담배 소비
  • 우울증 또는 정신 질환(항우울제 또는 향정신성 약물 치료), 우울증 설문지/점수
  • 연구자가 이 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 의료 또는 수술 이력(예: 위 또는 장 수술)
  • 측정된 매개변수를 방해할 수 있는 치료를 받는 피험자: 항고혈압제(차단제, 중추 작용 항고혈압제), 항고지혈증제 또는 코르티코스테로이드를 8일 이상
  • 이전 12주 이내에 다른 임상 연구에 포함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Renutryl® 부스터
Renutryl® Booster, 300ml 병에 든 경구 영양 보충제(600kcal, 30g 단백질, 72g 탄수화물, 21g 지방).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양과잉 14일 전, 도중 및 후에 CT 피험자 그룹과 대조군 사이의 분자적 차이(혈장, 지방 및 근육 생검, 소변에서 평가)
기간: 6주
혈장, 지방 및 근육 생검과 소변의 분자 분석
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양과잉 14일 전, 도중, 후 CT 피험자 그룹과 대조군 사이의 대사, 인체 측정, 조직학적 및 마이크로바이옴 차이
기간: 6주
  • 대사 차이(예: 혈장 및 소변 내 지질, 아미노산…)
  • 인체 측정학적 차이(예: 체중, BMI, 허리/엉덩이 비율)
  • 조직학적(예: 근육 및 지방 조직 생검)
  • 염증 및 대사 특정 마커 차이
  • 에너지 대사 차이(예: RER, RQ, Cox, Lox…)
  • 골질 차이(예: 골밀도)
  • 마이크로바이옴 차이
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Estour, Prof., Chu de Saint-Etienne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12.17.NIHS

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