Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus perustuslailliseen ohuuuteen

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nestlé

Génomique de la resistance à la Prize de Poids Dans la Maigreur Constitutionnelle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida molekyylieroja CT-potilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • St-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit, jotka ovat ominaisia ​​henkilöille, joilla on perustuslaihtuminen
  • Naiset: BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 17,5
  • Miehet: BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 18,5
  • Vakaa paino vähintään 3 kuukautta

Normaalipainoisille koehenkilöille ominaiset osallistumiskriteerit

  • Miehet ja naiset: BMI yli tai yhtä suuri kuin 20, mutta enintään 25
  • Vakaa paino vähintään 3 kuukautta
  • Ei aikaisempaa suvussa ensimmäisen tai toisen asteen lihavuutta

Molemmille ryhmille yhteiset osallistumiskriteerit

  • Ikä: 18 ja 35 välillä osallistumiskäynnillä
  • Normaali verensokeri, maksan toiminta, lipidi- ja hyytymisprofiilit
  • Allekirjoitettu suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen
  • Allekirjoitettu suostumuslomake geneettiseen analyysiin
  • Kohtuullisen 2 kg:n painonnousun hyväksyminen (alle 10 % kehon painosta)
  • Edunsaaja tai sosiaaliturvajärjestelmän jäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on laillinen huoltaja, tai subjektit, jotka eivät voi toimia vapaasti laillisen tai hallintoviranomaisen päätöksen vuoksi,
  • Raskaus naisten tapauksessa
  • Naiset ilman ehkäisyä
  • Kasvissyöjille tai laktoosi-intoleranssista kärsiville
  • Koehenkilöt, joilla on syömishäiriö (DSM IV)
  • Huomattava alkoholinkulutus vastaa yli 10 lasillista viiniä viikossa
  • Vaikea etenevä sairaus (esim.
  • Koehenkilöt, jotka harjoittavat intensiivistä fyysistä aktiivisuutta (yli 3 harjoituskertaa viikossa)
  • Huomattava tupakankulutus vastaa yli 10 savuketta päivässä
  • Masennus tai psykiatrinen tila (hoidettu masennuslääkkeillä tai psykotrooppisilla lääkkeillä), masennuskysely/pistemäärä
  • Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija pitää yhteensopimattomana tämän tutkimuksen kanssa (esim. maha- tai suolistokirurgia)
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa, joka saattaa häiritä mitattuja parametreja: verenpainelääkkeet (salpaajat, keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet), verenpainelääkkeet tai kortikosteroidit yli 8 päivää
  • Osallistuminen eri kliiniseen tutkimukseen edellisten 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Renutryl® Booster
Renutryl® Booster, suun kautta otettava ravintolisä 300 ml pullossa (600 kcal, 30 g proteiinia, 72 g hiilihydraattia, 21 g rasvaa).
Ravintolisä: Renutryl® Booster, suun kautta otettava ravintolisä 300 ml pullossa (600 kcal, 30 g proteiinia, 72 g hiilihydraattia, 21 g rasvaa). Yksi pullo päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylierot (arvioitu plasma-, rasva- ja lihasbiopsioista, virtsasta) CT-potilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä ennen 14 päivän yliravitsemusta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Plasman, rasvan ja lihasten biopsioiden ja virtsan molekyylianalyysit
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta-, antropometriset, histologiset ja mikrobiomierot CT-potilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä ennen 14 päivän yliravitsemusta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
  • Aineenvaihduntaerot (esim. lipidit, aminohapot… plasmassa ja virtsassa)
  • Antropometriset erot (esim. paino, BMI, vyötärö/lantiosuhde)
  • Histologinen (esim. lihas- ja rasvakudosbiopsiat)
  • Tulehdus- ja aineenvaihduntakohtaiset markkerien erot
  • Energia-aineenvaihdunnan erot (esim: RER, RQ, Cox, Lox…)
  • Luun laatuerot (esim. luun mineraalitiheys)
  • Mikrobiomien erot
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Estour, Prof., CHU de Saint-Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.17.NIHS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa