治療関連影響測定の最小重要差 (MID) の評価 - 成人成長ホルモン欠乏症 (TRIM-AGHD)

包含基準:

• 英語の読み書きができること
• GHD（成長ホルモン欠乏症）治療歴が無い方。現在、少なくとも6か月間GHDの処方治療を受けていないことと定義されます。
• 新たに処方されたGHD治療を開始し、GHDに対してこの治療を少なくとも6か月間服用する予定である
• 以下の基準のいずれかに該当するGHD: a) 成人発症:下垂体疾患、視床下部疾患、手術、放射線療法、または外傷性脳損傷の結果として、単独または複数のホルモン欠乏症(下垂体機能低下症)に関連したGHDを有する被験者。 (TBI)、b) 小児期発症：先天性、遺伝性、後天性、または特発性の原因により小児期に成長ホルモン欠乏症となった対象
• 成長ホルモン欠乏症の確定診断（被験者が以下の3つの基準のいずれかを満たしている場合）： a）過去5年以内に実施されたインスリン負荷試験（ITT）またはグルカゴン試験の場合：成人におけるGHDの検証されたカットオフピーク GH 反応が 3.0 ng/mL (3 マイクログラム/L) 未満であること。 b) 過去 5 年以内に実施された成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) + アルギニン検査の場合: 以下の肥満指数 (BMI) を持つ被験者が対象25 kg/m^2、ピーク GH は 11 ng/mL (マイクログラム /L) 未満。 BMI 25-30 kg/m^2 の場合、ピーク GH は 8 ng/mL (8 μg/L) 未満。 BMI 30 kg/m^2 を超え、ピーク GH が 4 ng/mL 341 (4 μg/L ) 未満の場合、c) スクリーニング時に 3 つ以上の下垂体ホルモン欠損症
• 研究関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 （研究関連活動とは、プロトコルに従ったデータの記録に関連するあらゆる手順です）

除外基準:

• 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁
• 過去6か月以内にGHDの治療のために処方薬を服用している患者
• ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) の合計スコアが 25 を超える患者
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性、または適切な避妊法（現地の法律や慣行で義務付けられている適切な避妊法）を使用していない女性
• 過去6か月以内の体重減少を伴う急性重篤な疾患（総体重の5.0％を超える減少として定義）
• 過去24か月以内に活動性クッシング症候群がある
• 明らかな糖尿病を患っている被験者
• この研究への以前の参加