Vurdering af den minimale vigtige forskel (MID) af den behandlingsrelaterede effektmåling - Voksenvæksthormonmangel (TRIM-AGHD)

Inklusionskriterier:

• Kan tale læse og skrive engelsk
• GHD (Growth Hormone Deficiency) behandling naiv, hvilket er defineret som ikke at være på receptpligtig behandling for deres GHD i øjeblikket og i mindst 6 måneder
• Begynder en ny receptpligtig GHD-behandling og forventes at være i denne behandling for GHD i minimum 6 måneder
• GHD af et af følgende kriterier: a) Voksen debut: forsøgspersoner, der har GHD, enten alene eller forbundet med multiple hormonmangler (hypopituitarisme), som følge af hypofysesygdom, hypothalamus, kirurgi, strålebehandling eller traumatisk hjerneskade (TBI), b) Debut i barndommen: Forsøgspersoner, der havde væksthormonmangel i barndommen som følge af medfødte, genetiske, erhvervede eller idiopatiske årsager
• Bekræftet diagnose af væksthormonmangel (hvis en forsøgsperson opfylder et af de tre følgende kriterier): a) For insulintolerancetesten (ITT) eller glukagontesten, begge udført inden for de sidste fem år: den validerede grænseværdi for GHD hos voksne er en maksimal GH-respons på under 3,0 ng/mL (3 mikrog/L), b) For væksthormonfrigivende hormon (GHRH) + Arginin-test udført inden for de sidste fem år: for de forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) under 25 kg/m^2, en top-GH under 11 ng/mL (mikrog/L); for BMI 25-30 kg/m^2, en top-GH under 8 ng/mL (8 mikrog/L); for BMI over 30 kg/m^2, en maksimal GH under 4 ng/mL 341 (4 mikrog/L ), c) Tre eller flere hypofysehormonmangler ved screening
• Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter. (Studierelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen)

Ekskluderingskriterier:

• Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
• Patienter, der har været på receptpligtig medicin til behandling af GHD i de seneste 6 måneder
• Patienter med en samlet Beck Depression Inventory II (BDI-II) scorer mere end 25
• Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger passende præventionsmetoder (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis)
• Akut alvorlig sygdom forbundet med vægttab inden for de sidste 6 måneder (defineret som et tab på mere end 5,0 % af den samlede kropsvægt)
• Aktivt Cushings syndrom inden for de sidste 24 måneder
• Person med åbenlys diabetes mellitus
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse