Beoordeling van het minimaal belangrijk verschil (MID) van de behandelingsgerelateerde impactmaatstaf - volwassen groeihormoondeficiëntie (TRIM-AGHD)

Inclusiecriteria:

• Engels kunnen lezen en schrijven
• GHD (Growth Hormone Deficiency) behandelingsnaïef, wat wordt gedefinieerd als momenteel en gedurende ten minste 6 maanden geen voorgeschreven behandeling voor hun GHD
• Beginnen met een nieuwe GHD-behandeling op recept en naar verwachting minimaal 6 maanden op deze behandeling voor GHD
• GHD met een van de volgende criteria: a) Begint op volwassen leeftijd: personen die GHD hebben, alleen of in combinatie met meerdere hormoondeficiënties (hypopituïtarisme), als gevolg van hypofyseziekte, hypothalamusziekte, chirurgie, bestralingstherapie of traumatisch hersenletsel (TBI), b) Aanvang in de kindertijd: proefpersonen die tijdens de kindertijd groeihormoondeficiënt waren als gevolg van aangeboren, genetische, verworven of idiopathische oorzaken
• Bevestigde diagnose van groeihormoondeficiëntie (als een proefpersoon voldoet aan een van de volgende drie criteria): a) Voor de insulinetolerantietest (ITT) of glucagontest, beide uitgevoerd in de afgelopen vijf jaar: de gevalideerde grenswaarde voor GHD bij volwassenen is een maximale GH-respons van minder dan 3,0 ng/ml (3 microg/l), b) Voor groeihormoon releasing hormoon (GHRH) +Arginine-test uitgevoerd in de afgelopen vijf jaar: voor proefpersonen met een body mass index (BMI) hieronder 25 kg/m^2, een piek-GH van minder dan 11 ng/mL (microg/L); voor BMI 25-30 kg/m^2, een piek GH onder 8 ng/mL (8 microg/L); voor BMI boven 30 kg/m^2, een piek-GH onder 4 ng/ml 341 (4 microg/L ), c) Drie of meer hypofysehormoondeficiënties bij screening
• Geïnformeerde toestemming verkregen vóór studiegerelateerde activiteiten. (Studiegerelateerde activiteiten zijn alle handelingen die te maken hebben met het vastleggen van gegevens volgens het protocol)

Uitsluitingscriteria:

• Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden medicijnen op recept hebben gekregen voor de behandeling van GHD
• Patiënten met een totale Beck Depression Inventory II (BDI-II) score hoger dan 25
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of die geen geschikte anticonceptiemethodes gebruiken (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door de lokale wetgeving of praktijk)
• Acute ernstige ziekte geassocieerd met gewichtsverlies in de laatste 6 maanden (gedefinieerd als een verlies van meer dan 5,0% van het totale lichaamsgewicht)
• Actief Cushing-syndroom in de afgelopen 24 maanden
• Proefpersoon met openlijke diabetes mellitus
• Eerdere deelname aan dit onderzoek