Évaluation de la différence minimale importante (MID) de la mesure d'impact liée au traitement - Déficit en hormone de croissance chez l'adulte (TRIM-AGHD)

Critère d'intégration:

• Capable de parler, lire et écrire l'anglais
• Naïf de traitement GHD (Growth Hormone Deficiency) qui est défini comme ne suivant pas de traitement sur ordonnance pour leur GHD actuellement et depuis au moins 6 mois
• Commencer un nouveau traitement GHD sur ordonnance et devrait suivre ce traitement pour GHD pendant au moins 6 mois
• GHD de l'un des critères suivants : a) Apparition à l'âge adulte : sujets qui ont un GHD, seul ou associé à de multiples déficits hormonaux (hypopituitarisme), à ​​la suite d'une maladie hypophysaire, d'une maladie hypothalamique, d'une intervention chirurgicale, d'une radiothérapie ou d'une lésion cérébrale traumatique (TBI), b) Début de l'enfance : Sujets présentant un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance en raison de causes congénitales, génétiques, acquises ou idiopathiques
• Diagnostic confirmé de déficit en hormone de croissance (si un sujet satisfait à l'un des trois critères suivants) : a) Pour le test de tolérance à l'insuline (ITT) ou le test de glucagon, tous deux effectués au cours des cinq dernières années : le seuil validé pour le GHD chez l'adulte est une réponse maximale de la GH inférieure à 3,0 ng/mL (3 microg/L), b) Pour l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH) + test d'arginine effectué au cours des cinq dernières années : pour les sujets dont l'indice de masse corporelle (IMC) est inférieur 25 kg/m^2, un pic de GH inférieur à 11 ng/mL (microg/L) ; pour un IMC de 25-30 kg/m^2, un pic de GH inférieur à 8 ng/mL (8 microg/L) ; pour un IMC supérieur à 30 kg/m^2, un pic de GH inférieur à 4 ng/mL 341 (4 microg/L ), c) Trois déficits en hormone hypophysaire ou plus lors du dépistage
• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. (Les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole)

Critère d'exclusion:

• Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
• Patients qui ont pris un médicament sur ordonnance pour le traitement du GHD au cours des 6 derniers mois
• Patients avec un score total de Beck Depression Inventory II (BDI-II) supérieur à 25
• Les femmes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates (mesures contraceptives adéquates telles que requises par la législation ou la pratique locale)
• Maladie grave aiguë associée à une perte de poids au cours des 6 derniers mois (définie comme une perte de plus de 5,0 % du poids corporel total)
• Syndrome de Cushing actif au cours des 24 derniers mois
• Sujet atteint de diabète sucré manifeste
• Participation antérieure à cette étude