Ocena minimalnej istotnej różnicy (MID) pomiaru wpływu leczenia na niedobór hormonu wzrostu u dorosłych (TRIM-AGHD)

Kryteria przyjęcia:

• Potrafi mówić czytać i pisać po angielsku
• GHD (niedobór hormonu wzrostu) nieleczony, co definiuje się jako brak leczenia na receptę dla ich GHD obecnie i przez co najmniej 6 miesięcy
• Rozpoczęcie nowego leczenia GHD na receptę i oczekuje się, że będzie on stosowany w przypadku GHD przez co najmniej 6 miesięcy
• GHD spełniający jedno z poniższych kryteriów: a) Początek w wieku dorosłym: pacjenci, u których występuje GHD, sam lub związany z niedoborami wielu hormonów (niedoczynność przysadki), w wyniku choroby przysadki, choroby podwzgórza, operacji, radioterapii lub urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), b) Początek w dzieciństwie: osoby z niedoborem hormonu wzrostu w dzieciństwie w wyniku przyczyn wrodzonych, genetycznych, nabytych lub idiopatycznych
• Potwierdzone rozpoznanie niedoboru hormonu wzrostu (jeśli pacjent spełnia jedno z trzech następujących kryteriów): a) W przypadku testu tolerancji insuliny (ITT) lub testu glukagonu, które wykonano w ciągu ostatnich pięciu lat: zwalidowana wartość odcięcia dla GHD u dorosłych to szczytowa odpowiedź GH poniżej 3,0 ng/ml (3 mikrog/l), b) w przypadku badania hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) + arginina wykonanego w ciągu ostatnich pięciu lat: dla osób o wskaźniku masy ciała (BMI) poniżej 25 kg/m^2, pik GH poniżej 11 ng/ml (mikrorog/l); dla BMI 25-30 kg/m^2 szczyt GH poniżej 8 ng/ml (8 mikrog/l); dla BMI powyżej 30 kg/m^2, szczytowy poziom GH poniżej 4 ng/mL 341 (4 mikrog/L), c) Trzy lub więcej niedoborów hormonu przysadki podczas badania przesiewowego
• Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. (Czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem)

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
• Pacjenci, którzy przyjmowali leki na receptę w leczeniu GHD w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Pacjenci z całkowitym wynikiem w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) większym niż 25
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę lub niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji (odpowiednie środki antykoncepcyjne wymagane przez lokalne prawo lub praktykę)
• Ostra ciężka choroba związana z utratą masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zdefiniowana jako utrata ponad 5,0% całkowitej masy ciała)
• Aktywny zespół Cushinga w ciągu ostatnich 24 miesięcy
• Pacjent z jawną cukrzycą
• Poprzedni udział w tym badaniu