Bewertung des minimalen wichtigen Unterschieds (MID) des behandlungsbezogenen Wirkungsmaßes – Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen (TRIM-AGHD)

Einschlusskriterien:

• Kann Englisch lesen und schreiben
• Behandlungsnaiv gegen GHD (Wachstumshormonmangel), was bedeutet, dass sie derzeit und seit mindestens 6 Monaten keine verschreibungspflichtige Behandlung für ihr GHD erhalten
• Ich beginne mit einer neuen verschreibungspflichtigen GHD-Behandlung und werde diese Behandlung voraussichtlich mindestens 6 Monate lang gegen GHD einnehmen
• GHD eines der folgenden Kriterien: a) Beginn im Erwachsenenalter: Probanden, die an GHD leiden, entweder allein oder in Verbindung mit mehreren Hormondefiziten (Hypopituitarismus), als Folge einer Hypophysenerkrankung, einer Hypothalamuserkrankung, einer Operation, Strahlentherapie oder einer traumatischen Hirnverletzung (TBI), b) Beginn im Kindesalter: Probanden, die im Kindesalter aufgrund angeborener, genetischer, erworbener oder idiopathischer Ursachen einen Wachstumshormonmangel aufwiesen
• Bestätigte Diagnose eines Wachstumshormonmangels (wenn ein Proband eines der drei folgenden Kriterien erfüllt): a) Für den Insulintoleranztest (ITT) oder den Glukagontest, die beide innerhalb der letzten fünf Jahre durchgeführt wurden: der validierte Grenzwert für GHD bei Erwachsenen ist eine maximale GH-Reaktion von unter 3,0 ng/ml (3 Mikrog/l), b) Für Wachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH) +Arginin-Test, der innerhalb der letzten fünf Jahre durchgeführt wurde: für diejenigen Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) darunter 25 kg/m², ein Spitzen-GH unter 11 ng/ml (Mikrog/l); für einen BMI von 25–30 kg/m² ein Spitzen-GH unter 8 ng/ml (8 Mikrogramm/l); für einen BMI über 30 kg/m² ein Spitzen-GH unter 4 ng/ml 341 (4 Mikrogramm/l), c) drei oder mehr Hypophysenhormondefizite beim Screening
• Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. (Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Vorgänge im Zusammenhang mit der protokollgemäßen Datenerfassung)

Ausschlusskriterien:

• Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
• Patienten, die in den letzten 6 Monaten ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von GHD eingenommen haben
• Patienten mit einem Gesamtwert des Beck Depression Inventory II (BDI-II) von mehr als 25
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten oder keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen gemäß den örtlichen Gesetzen oder Praktiken)
• Akute schwere Erkrankung im Zusammenhang mit Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten (definiert als Verlust von mehr als 5,0 % des Gesamtkörpergewichts)
• Aktives Cushing-Syndrom innerhalb der letzten 24 Monate
• Patient mit offensichtlichem Diabetes mellitus
• Frühere Teilnahme an dieser Studie