Posouzení minimálního důležitého rozdílu (MID) mezi měřením dopadu léčby – deficitem růstového hormonu u dospělých (TRIM-AGHD)

Kritéria pro zařazení:

• Umět číst a psát anglicky
• GHD (nedostatek růstového hormonu) dosud neléčená, což je definováno tak, že v současné době a po dobu nejméně 6 měsíců není na předpis pro léčbu jejich GHD
• Zahájení nové léčby GHD na předpis a očekává se, že tuto léčbu GHD budete užívat minimálně 6 měsíců
• GHD buď podle jednoho z následujících kritérií: a) Počátek v dospělosti: subjekty, které mají GHD, buď samostatně, nebo spojené s nedostatkem více hormonů (hypopituitarismus), v důsledku onemocnění hypofýzy, hypotalamu, chirurgického zákroku, radiační terapie nebo traumatického poranění mozku (TBI), b) Nástup v dětství: Subjekty, které měly v dětství nedostatek růstového hormonu v důsledku vrozených, genetických, získaných nebo idiopatických příčin.
• Potvrzená diagnóza deficitu růstového hormonu (pokud subjekt splňuje jedno ze tří následujících kritérií): a) Pro test inzulínové tolerance (ITT) nebo glukagonový test, oba provedené během posledních pěti let: validovaný limit pro GHD u dospělých je maximální odezva GH nižší než 3,0 ng/ml (3 mikrog/l), b) U testu hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH) + argininu provedeného během posledních pěti let: u subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším 25 kg/m22, vrchol GH pod 11 ng/ml (mikrog/l); pro BMI 25-30 kg/m22, vrchol GH pod 8 ng/ml (8 mikrog/l); pro BMI nad 30 kg/m^2, vrchol GH pod 4 ng/ml 341 (4 mikrog/l), c) tři nebo více deficitů hypofyzárních hormonů při screeningu
• Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studií. (Činnosti související se studiem jsou všechny postupy související se záznamem dat podle protokolu)

Kritéria vyloučení:

• Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
• Pacienti, kteří v posledních 6 měsících užívali léky na předpis k léčbě GHD
• Pacienti s celkovým skóre Beck Depression Inventory II (BDI-II) vyšším než 25
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční metody (adekvátní antikoncepční opatření, jak to vyžadují místní zákony nebo praxe)
• Akutní závažné onemocnění spojené se ztrátou hmotnosti za posledních 6 měsíců (definované jako ztráta více než 5,0 % celkové tělesné hmotnosti)
• Aktivní Cushingův syndrom za posledních 24 měsíců
• Subjekt se zjevným diabetes mellitus
• Předchozí účast na této studii