评估治疗相关影响措施-成人生长激素缺乏症 (TRIM-AGHD) 的最小重要差异 (MID)

纳入标准：

• 能够说、读、写英语
• GHD（生长激素缺乏症）未接受过治疗，定义为目前至少 6 个月未接受 GHD 的处方治疗
• 开始新的处方 GHD 治疗，并预计将接受这种 GHD 治疗至少 6 个月
• 符合以下任一标准的 GHD：a) 成人发病：因垂体疾病、下丘脑疾病、手术、放射治疗或创伤性脑损伤而单独或伴有多种激素缺乏症（垂体功能减退症）的 GHD 受试者(TBI), b) 儿童期发作：由于先天性、遗传性、后天性或特发性原因导致儿童期生长激素缺乏的受试者
• 确认诊断为生长激素缺乏症（如果受试者满足以下三个标准中的任何一个）：a) 对于在过去五年内进行的胰岛素耐量试验 (ITT) 或胰高血糖素试验：成人 GHD 的有效截止值是低于 3.0 ng/mL（3 微克/升）的峰值 GH 反应，b) 对于在过去五年内进行的生长激素释放激素 (GHRH) + 精氨酸测试：对于那些体重指数 (BMI) 低于25 kg/m^2，GH 峰值低于 11 ng/mL（微克/升）；对于 BMI 25-30 kg/m^2，GH 峰值低于 8 ng/mL（8 微克/升）； BMI 高于 30 kg/m^2，GH 峰值低于 4 ng/mL 341（4 微克/升），c) 筛选时存在三种或多种垂体激素缺乏症
• 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意。 （研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序）

排除标准：

• 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
• 在过去 6 个月内服用过治疗 GHD 的处方药的患者
• 贝克抑郁量表 II (BDI-II) 总分大于 25 分的患者
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的女性（根据当地法律或惯例采取适当的避孕措施）
• 在过去 6 个月内与体重减轻相关的急性严重疾病（定义为体重减轻超过 5.0%）
• 过去 24 个月内的活动性库欣综合征
• 患有明显糖尿病的受试者
• 以前参加过这项研究