フレキシブルスペクトルイメージングカラーエンハンスメント (FICE) とオリンパス狭帯域イメージング (NBI) の比較研究 (FICE)
2017年2月8日 更新者：Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
フレキシブルスペクトルイメージングカラーエンハンスメント（FICE）とオリンパス狭帯域イメージング（NBI）を比較した診断可視化の同時研究
この研究は、述語デバイスである狭帯域イメージング (NBI) に対する FICE システムの画質をテストすることを目的としています。
仮説は、画像の品質が同等であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
追加の説明は必要ありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断用内視鏡検査または大腸内視鏡検査のために紹介されました
- 順守する能力と研究に参加する意欲
除外基準:
- 21歳未満
- 受刑者です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：FICE Imaging Systemに続いてNBI
FICE 画像取得システム (実験的) に続いて NBI 画像取得システム (標準治療) で取得した画像。常にその順序で。
イメージングは、食道、胃、十二指腸および/または結腸で行われました。
|
FICE デバイスでキャプチャされた画像に続いて、NBI 画像取得システムで画像化された同じ場所
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リッカート尺度を使用した画質スコア
時間枠：ある日
|
FICE および NBI 画像の画質のリッカート スコア評価。 各 FICE 設定を NBI と比較して、どの FICE 設定が NBI と同等であるかを判断しました。 リッカートスコア:
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mary Moore、FujiFilm Medical Systems USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。