Badanie porównujące elastyczne wzmacnianie kolorów obrazowania spektralnego (FICE) z obrazowaniem wąskopasmowym (NBI) firmy Olympus (FICE)
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Jednoczesne badanie wizualizacji diagnostycznej porównujące elastyczne obrazowanie widmowe poprawiające kolory (FICE) z obrazowaniem wąskopasmowym firmy Olympus (NBI)
Badanie ma na celu przetestowanie jakości obrazu systemu FICE na predykatowym urządzeniu Narrow Band Imaging (NBI).
Hipoteza jest taka, że obrazy są tej samej jakości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie jest wymagany żaden dodatkowy opis.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na diagnostyczną endoskopię lub kolonoskopię
- Dyspozycyjność i chęć udziału w nauce
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 21 lat
- jest więźniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: System obrazowania FICE, a następnie NBI
Obrazy przechwycone za pomocą systemu akwizycji obrazu FICE (eksperymentalne), a następnie systemu akwizycji obrazu NBI (standardowa obsługa); zawsze w tej kolejności.
Obrazowanie przeprowadzono w przełyku, żołądku, dwunastnicy i/lub okrężnicy.
|
Obrazy przechwycone za pomocą urządzenia FICE, a następnie te same lokalizacje sfotografowane za pomocą systemu akwizycji obrazu NBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości obrazu przy użyciu skali Likerta
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Oceny Likerta dotyczące jakości obrazu dla obrazów FICE i NBI. Każde ustawienie FICE porównano z NBI, aby określić, które ustawienia FICE były równoważne z NBI. Wyniki Likerta:
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .