Studie som jämför Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)
8 februari 2017 uppdaterad av: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
En samtidig studie av diagnostisk visualisering som jämför Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI)
Studien är avsedd att testa bildkvaliteten hos FICE-systemet till predikatenheten Narrow Band Imaging (NBI).
Hypotesen är att bilderna är av samma kvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingen ytterligare beskrivning krävs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras för diagnostisk endoskopi eller koloskopi
- Förmåga att följa och vilja att delta i studier
Exklusions kriterier:
- yngre än 21 år
- är en intern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FICE Imaging System följt av NBI
Bilder tagna med FICE Image Acquisition System (experimentellt) följt av NBI Image Acquisition System (standard of care); alltid i den ordningen.
Avbildning ägde rum i matstrupen, magsäcken, tolvfingertarmen och/eller tjocktarmen.
|
Bilder tagna med FICE-enhet, följt av samma platser avbildade med NBI Image Acquisition System
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitetspoäng med Likert-skala
Tidsram: En dag
|
Likert-poängbetyg för bildkvalitet för FICE- och NBI-bilder. Varje FICE-inställning jämfördes med NBI för att avgöra vilka FICE-inställningar som var likvärdiga med NBI. Likert-poäng:
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .