- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02005393
FICE(Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement)와 Olympus NBI(Narrow Band Imaging) 비교 연구 (FICE)
2017년 2월 8일 업데이트: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement(FICE)와 Olympus Narrow Band Imaging(NBI)을 비교한 진단 시각화의 동시 연구
이 연구는 FICE 시스템의 이미지 품질을 예측 장치인 NBI(Narrow Band Imaging)에 테스트하기 위한 것입니다.
가설은 이미지가 동일한 품질이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 설명이 필요하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 내시경 또는 대장 내시경 검사 의뢰
- 순응하는 능력과 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 21세 미만
- 수감자입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: NBI가 뒤따르는 FICE 이미징 시스템
FICE 이미지 획득 시스템(실험)에 이어 NBI 이미지 획득 시스템(치료 표준)으로 캡처한 이미지; 항상 그 순서대로.
이미징은 식도, 위, 십이지장 및/또는 결장에서 이루어졌습니다.
|
FICE 장치로 캡처한 이미지, NBI Image Acquisition System으로 동일한 위치 이미지 캡처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 척도를 사용한 이미지 품질 점수
기간: 어느 날
|
FICE 및 NBI 이미지에 대한 이미지 품질의 리커트 점수 등급. 각 FICE 설정을 NBI와 비교하여 어떤 FICE 설정이 NBI와 동일한지 확인했습니다. 리커트 점수:
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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