Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) met Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)

8 februari 2017 bijgewerkt door: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Een gelijktijdigheidsonderzoek van diagnostische visualisatie waarbij flexibele spectrale beeldvorming kleurverbetering (FICE) wordt vergeleken met Olympus Narrow Band Imaging (NBI)

De studie is bedoeld om de beeldkwaliteit van het FICE-systeem te testen op het predicaatapparaat Narrow Band Imaging (NBI). De hypothese is dat de afbeeldingen van gelijke kwaliteit zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen aanvullende beschrijving vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen voor diagnostische endoscopie of colonoscopie
  • Vermogen om te voldoen en bereidheid om deel te nemen aan studie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 21 jaar
  • is een gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FICE Imaging System gevolgd door NBI
Beelden vastgelegd met FICE Image Acquisition System (experimenteel) gevolgd door NBI Image Acquisition System (zorgstandaard); altijd in die volgorde. Beeldvorming vond plaats in slokdarm, maag, twaalfvingerige darm en/of dikke darm.
Apparaat: FICE Beeldacquisitie gevolgd door NBI Beeldacquisitie
Afbeeldingen vastgelegd met FICE-apparaat, gevolgd door dezelfde locaties afgebeeld met NBI Image Acquisition System

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteitsscores met behulp van Likert-schaal
Tijdsspanne: Op een dag

Likertscore-beoordelingen van beeldkwaliteit voor FICE- en NBI-afbeeldingen. Elke FICE-instelling werd vergeleken met NBI om te bepalen welke FICE-instellingen equivalent waren aan NBI.

Likert-scores:

  1. Niet gezien;
  2. slecht maar bruikbaar, karakteristieke kenmerken zijn detecteerbaar maar details worden niet volledig weergegeven; functies net zichtbaar;
  3. Goed; maakt een adequate beoordeling mogelijk, details van anatomische structuren zijn zichtbaar maar niet noodzakelijkerwijs duidelijk gedefinieerd; details verschijnen;
  4. erg goed; maakt een uitstekende beoordeling mogelijk, anatomische details zijn duidelijk gedefinieerd; bijzonderheden duidelijk
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P-13-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren