Studie srovnávající flexibilní spektrální zobrazování barev (FICE) s nízkopásmovým zobrazováním Olympus (NBI) (FICE)
8. února 2017 aktualizováno: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Souběžná studie diagnostické vizualizace srovnávající flexibilní spektrální zobrazování barev (FICE) s nízkopásmovým zobrazováním Olympus (NBI)
Cílem studie je otestovat kvalitu obrazu systému FICE na predikátovém zařízení Narrow Band Imaging (NBI).
Předpokládá se, že obrázky jsou stejně kvalitní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Není vyžadován žádný další popis.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro diagnostickou endoskopii nebo kolonoskopii
- Schopnost vyhovět a ochota zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- mladší 21 let
- je vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: FICE Imaging System následovaný NBI
Snímky pořízené pomocí FICE Image Acquisition System (experimentální) následované NBI Image Acquisition System (standardní péče); vždy v tomto pořadí.
Zobrazování probíhalo v jícnu, žaludku, dvanáctníku a/nebo tlustém střevě.
|
Snímky pořízené zařízením FICE, následované stejnými místy pořízenými systémem NBI Image Acquisition System
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality obrazu pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: Jednoho dne
|
Likertova skóre kvality obrazu pro obrazy FICE a NBI. Každé nastavení FICE bylo porovnáno s NBI, aby se určilo, které nastavení FICE bylo ekvivalentní NBI. Likert skóre:
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .