Studio che confronta il Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) con l'Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)
8 febbraio 2017 aggiornato da: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Uno studio sulla concorrenza della visualizzazione diagnostica che confronta il miglioramento del colore dell'imaging spettrale flessibile (FICE) con l'imaging a banda stretta (NBI) di Olympus
Lo studio ha lo scopo di testare la qualità dell'immagine del sistema FICE per il dispositivo predicato, Narrow Band Imaging (NBI).
L'ipotesi è che le immagini siano di pari qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nessuna descrizione aggiuntiva richiesta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per endoscopia diagnostica o colonscopia
- Capacità di conformarsi e disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- meno di 21 anni di età
- è un detenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sistema di imaging FICE seguito da NBI
Immagini acquisite con FICE Image Acquisition System (sperimentale) seguito da NBI Image Acquisition System (standard di cura); sempre in quest'ordine.
L'imaging ha avuto luogo nell'esofago, nello stomaco, nel duodeno e/o nel colon.
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Immagini acquisite con il dispositivo FICE, seguite dalle stesse posizioni acquisite con il sistema di acquisizione delle immagini NBI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di qualità dell'immagine utilizzando la scala Likert
Lasso di tempo: Un giorno
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Classificazioni del punteggio Likert della qualità dell'immagine per le immagini FICE e NBI. Ogni impostazione FICE è stata confrontata con NBI, per determinare quali impostazioni FICE erano equivalenti a NBI. Punteggi Likert:
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Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .