Undersøgelse, der sammenligner Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)
8. februar 2017 opdateret af: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
En samtidig undersøgelse af diagnostisk visualisering, der sammenligner Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI)
Undersøgelsen har til formål at teste billedkvaliteten af FICE-systemet til prædikatenheden Narrow Band Imaging (NBI).
Hypotesen er, at billederne er af samme kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der kræves ingen yderligere beskrivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til diagnostisk endoskopi eller koloskopi
- Evne til efterlevelse og villighed til at deltage i studier
Ekskluderingskriterier:
- under 21 år
- er indsat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FICE Imaging System efterfulgt af NBI
Billeder taget med FICE Image Acquisition System (eksperimentelt) efterfulgt af NBI Image Acquisition System (standard for pleje); altid i den rækkefølge.
Billeddannelse fandt sted i spiserøret, maven, tolvfingertarmen og/eller tyktarmen.
|
Billeder taget med FICE-enhed, efterfulgt af samme placeringer, der er afbildet med NBI Image Acquisition System
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetsscore ved hjælp af Likert-skala
Tidsramme: En dag
|
Likert-scorevurderinger af billedkvalitet for FICE- og NBI-billeder. Hver FICE-indstilling blev sammenlignet med NBI for at bestemme, hvilke FICE-indstillinger der svarede til NBI. Likert-score:
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .