比较灵活光谱成像色彩增强 (FICE) 与奥林巴斯窄带成像 (NBI) 的研究 (FICE)
2017年2月8日 更新者：Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
比较灵活光谱成像颜色增强 (FICE) 与奥林巴斯窄带成像 (NBI) 的诊断可视化的同步研究
该研究旨在测试 FICE 系统对预测设备窄带成像 (NBI) 的图像质量。
假设是图像质量相同。
研究概览
详细说明
无需额外说明。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 推荐进行诊断性内窥镜检查或结肠镜检查
- 服从能力和参与学习的意愿
排除标准：
- 21岁以下
- 是囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：FICE 成像系统，然后是 NBI
使用 FICE 图像采集系统（实验）捕获图像，然后使用 NBI 图像采集系统（标准护理）；总是按这个顺序。
成像发生在食道、胃、十二指肠和/或结肠中。
|
使用 FICE 设备捕获的图像，然后是使用 NBI 图像采集系统拍摄的相同位置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用李克特量表的图像质量分数
大体时间：一天
|
FICE 和 NBI 图像的图像质量李克特评分等级。 将每个 FICE 设置与 NBI 进行比较，以确定哪些 FICE 设置等同于 NBI。 李克特分数：
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mary Moore、FujiFilm Medical Systems USA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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