Исследование, сравнивающее гибкое улучшение цвета спектральной визуализации (FICE) с узкополосной визуализацией Olympus (NBI) (FICE)
8 февраля 2017 г. обновлено: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Параллельное исследование диагностической визуализации, сравнивающее гибкое улучшение цвета спектрального изображения (FICE) с узкоспектральной визуализацией Olympus (NBI)
Исследование предназначено для проверки качества изображения системы FICE для предикатного устройства Narrow Band Imaging (NBI).
Гипотеза заключается в том, что изображения одинакового качества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительное описание не требуется.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направлен на диагностическую эндоскопию или колоноскопию
- Способность подчиняться и желание участвовать в обучении
Критерий исключения:
- моложе 21 года
- заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Система визуализации FICE, за которой следует NBI
Изображения, полученные с помощью системы сбора изображений FICE (экспериментальная), а затем с помощью системы сбора изображений NBI (стандарт обслуживания); всегда в таком порядке.
Визуализация проводилась в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке и/или толстой кишке.
|
Изображения, полученные с помощью устройства FICE, за которыми следуют те же места, снятые с помощью системы сбора изображений NBI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества изображения с использованием шкалы Лайкерта
Временное ограничение: Один день
|
Лайкерт оценивает качество изображения для изображений FICE и NBI. Каждая настройка FICE сравнивалась с NBI, чтобы определить, какие настройки FICE эквивалентны NBI. Результаты Лайкерта:
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .