Étude comparant l'amélioration des couleurs par imagerie spectrale flexible (FICE) avec l'imagerie à bande étroite Olympus (NBI) (FICE)
8 février 2017 mis à jour par: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Une étude de concurrence de la visualisation diagnostique comparant l'amélioration des couleurs de l'imagerie spectrale flexible (FICE) à l'imagerie à bande étroite Olympus (NBI)
L'étude a pour but de tester la qualité d'image du système FICE par rapport au dispositif prédicat, l'imagerie à bande étroite (NBI).
L'hypothèse est que les images sont de qualité égale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucune description supplémentaire requise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adressé pour une endoscopie diagnostique ou une coloscopie
- Capacité à se conformer et volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- moins de 21 ans
- est un détenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Système d'imagerie FICE suivi de NBI
Images capturées avec le système d'acquisition d'images FICE (expérimental) suivi du système d'acquisition d'images NBI (norme de soin); toujours dans cet ordre.
L'imagerie a eu lieu dans l'œsophage, l'estomac, le duodénum et/ou le côlon.
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Images capturées avec le dispositif FICE, suivies des mêmes emplacements imagés avec le système d'acquisition d'images NBI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de qualité d'image à l'aide de l'échelle de Likert
Délai: Un jour
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Likert note les notes de qualité d'image pour les images FICE et NBI. Chaque paramètre FICE a été comparé au NBI, afin de déterminer quels paramètres FICE étaient équivalents au NBI. Scores de Likert :
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .