Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)

8. februar 2017 oppdatert av: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

En samtidig studie av diagnostisk visualisering som sammenligner Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) med Olympus Narrow Band Imaging (NBI)

Studien er ment å teste bildekvaliteten til FICE-systemet til predikatenheten, Narrow Band Imaging (NBI). Hypotesen er at bildene er av samme kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen tilleggsbeskrivelse nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til diagnostisk endoskopi eller koloskopi
  • Evne til etterlevelse og vilje til å delta i studier

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år
  • er en innsatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FICE Imaging System etterfulgt av NBI
Bilder tatt med FICE Image Acquisition System (eksperimentelt) etterfulgt av NBI Image Acquisition System (standard for omsorg); alltid i den rekkefølgen. Avbildning fant sted i spiserør, mage, tolvfingertarm og/eller tykktarm.
Enhet: FICE Image Acquisition etterfulgt av NBI Image Acquisition
Bilder tatt med FICE-enhet, etterfulgt av samme plasseringer tatt med NBI Image Acquisition System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitetspoeng ved bruk av Likert-skala
Tidsramme: En dag

Likert-poengvurderinger av bildekvalitet for FICE- og NBI-bilder. Hver FICE-innstilling ble sammenlignet med NBI, for å finne ut hvilke FICE-innstillinger som tilsvarte NBI.

Likert-poeng:

  1. Ikke sett;
  2. dårlige, men brukbare, karakteristiske trekk kan oppdages, men detaljer er ikke fullstendig gjengitt; funksjoner bare synlige;
  3. flink; tillater en tilstrekkelig vurdering, detaljer om anatomiske strukturer er synlige, men ikke nødvendigvis klart definert; detaljer dukker opp;
  4. veldig bra; gir en utmerket vurdering, anatomiske detaljer er klart definert; detaljer klare
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P-13-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere