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Studie zum Vergleich von Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement (FICE) mit Olympus Narrow Band Imaging (NBI) (FICE)

8. Februar 2017 aktualisiert von: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Eine gleichzeitige Studie zur diagnostischen Visualisierung zum Vergleich der flexiblen spektralbildgebenden Farbverbesserung (FICE) mit der Schmalbandbildgebung (NBI) von Olympus

Die Studie soll die Bildqualität des FICE-Systems zum Prädikatsgerät Narrow Band Imaging (NBI) testen. Die Hypothese ist, dass die Bilder von gleicher Qualität sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine zusätzliche Beschreibung erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zur diagnostischen Endoskopie oder Koloskopie
  • Fähigkeit zur Einhaltung und Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Ausschlusskriterien:

  • unter 21 Jahren
  • ist ein Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FICE Imaging System, gefolgt von NBI
Bilder, die mit dem FICE-Bilderfassungssystem (experimentell) und anschließend mit dem NBI-Bilderfassungssystem (Pflegestandard) erfasst wurden; immer in dieser Reihenfolge. Die Bildgebung erfolgte im Ösophagus, Magen, Zwölffingerdarm und/oder Dickdarm.
Gerät: FICE-Bilderfassung, gefolgt von NBI-Bilderfassung
Bilder, die mit dem FICE-Gerät aufgenommen wurden, gefolgt von den gleichen Orten, die mit dem NBI-Bilderfassungssystem aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualitätswerte unter Verwendung der Likert-Skala
Zeitfenster: Einmal

Likert-Score-Bewertungen der Bildqualität für FICE- und NBI-Bilder. Jede FICE-Einstellung wurde mit NBI verglichen, um festzustellen, welche FICE-Einstellungen NBI äquivalent waren.

Likert-Scores:

  1. Nicht gesehen;
  2. schlecht, aber brauchbar, charakteristische Merkmale sind erkennbar, aber Details werden nicht vollständig wiedergegeben; Merkmale gerade noch sichtbar;
  3. Gut; ermöglicht eine angemessene Beurteilung, Details anatomischer Strukturen sind sichtbar, aber nicht unbedingt klar definiert; Details entstehen;
  4. sehr gut; ermöglicht eine hervorragende Beurteilung, anatomische Details sind klar definiert; Details klar
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-13-003

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