A rugalmas spektrális képalkotás színjavítását (FICE) az Olympus keskenysávú képalkotással (NBI) összehasonlító tanulmány (FICE)
2017. február 8. frissítette: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
A diagnosztikai vizualizáció egyidejű vizsgálata a rugalmas spektrális képalkotás színjavításának (FICE) és az Olympus keskenysávú képalkotásának (NBI) összehasonlításáról
A tanulmány célja a FICE rendszer képminőségének tesztelése a Narrow Band Imaging (NBI) predikátum eszközzel.
A hipotézis az, hogy a képek azonos minőségűek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs szükség további leírásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai endoszkópiára vagy kolonoszkópiára utalják
- Megfelelő képesség és hajlandóság a tanulásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 21 évesnél fiatalabb
- egy rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FICE képalkotó rendszer, majd az NBI
A FICE képgyűjtő rendszerrel (kísérleti) rögzített képek, majd az NBI képgyűjtő rendszerrel (standard ellátás); mindig ebben a sorrendben.
A képalkotás a nyelőcsőben, a gyomorban, a nyombélben és/vagy a vastagbélben történt.
|
A FICE eszközzel rögzített képek, majd az NBI Image Acquisition System segítségével ugyanazok a helyszínek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőségi pontszám a Likert skála használatával
Időkeret: Egy nap
|
A FICE és NBI képek képminőségére vonatkozó Likert-pontszámok. Minden FICE-beállítást összehasonlítottak az NBI-val, hogy meghatározzák, mely FICE-beállítások felelnek meg az NBI-nek. Likert pontszámok:
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .