Estudio que compara la mejora del color de imágenes espectrales flexibles (FICE) con las imágenes de banda estrecha (NBI) de Olympus (FICE)
8 de febrero de 2017 actualizado por: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
Un estudio de concurrencia de visualización de diagnóstico que compara la mejora de color de imágenes espectrales flexibles (FICE) con imágenes de banda estrecha (NBI) de Olympus
El estudio está destinado a probar la calidad de imagen del sistema FICE para el dispositivo predicado, Narrow Band Imaging (NBI).
La hipótesis es que las imágenes son de igual calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se requiere descripción adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado para endoscopia diagnóstica o colonoscopia
- Capacidad para cumplir y disposición para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- menos de 21 años de edad
- es un recluso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sistema de imágenes FICE seguido de NBI
Imágenes capturadas con el sistema de adquisición de imágenes FICE (experimental) seguido del sistema de adquisición de imágenes NBI (estándar de atención); siempre en ese orden.
Las imágenes se realizaron en esófago, gástrico, duodeno y/o colon.
|
Imágenes capturadas con el dispositivo FICE, seguidas de las mismas ubicaciones captadas con el sistema de adquisición de imágenes NBI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de calidad de imagen utilizando la escala de Likert
Periodo de tiempo: Un día
|
Calificaciones de puntuación Likert de calidad de imagen para imágenes FICE y NBI. Cada ajuste de FICE se comparó con NBI para determinar qué ajustes de FICE eran equivalentes a NBI. Puntuaciones de Likert:
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mary Moore, FujiFilm Medical Systems USA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .