経カテーテル大動脈弁移植のために紹介された患者の非造影磁気共鳴血管造影評価
2016年12月20日 更新者：Troy LaBounty、University of Michigan
非造影磁気共鳴血管造影は、経カテーテル大動脈弁移植のために紹介された患者の動脈アクセスと大動脈基部の解剖を正確に定義できますか?
この提案の全体的な目的は、非造影磁気共鳴血管造影法 (MRA) の実現可能性と精度を調べて、経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) のために紹介された個人を包括的に評価することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、経カテーテル大動脈弁移植の可能性を評価するために、臨床的に指示されたコンピューター断層撮影血管造影を受ける患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -重度の大動脈弁狭窄症を有する成人で、臨床的に適応となるコンピュータ断層撮影による経カテーテル大動脈弁移植の可能性を紹介された患者
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 磁気共鳴画像法 (MRI) 検査を完了できない
- MRIの禁忌
- 別の調査研究への参加
- 非診断用コンピューター断層撮影スキャン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈および回腸大腿動脈の最小管腔サイズ
時間枠：3時間
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回腸大腿動脈と大動脈の各セグメントの管腔直径を MRI と CT で比較する
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的な画質
時間枠：3時間
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回腸大腿動脈、大動脈、および大動脈弁輪の段階的画質を MRI と CT 間で比較
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3時間
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環状サイズ
時間枠：3時間
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MRI と CT の間で輪の直径、面積、周長を比較する
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Troy M LaBounty, M.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。