Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-contrast magnetische resonantie angiografie Beoordeling van patiënten die zijn doorverwezen voor transkatheter-aortaklepimplantatie

20 december 2016 bijgewerkt door: Troy LaBounty, University of Michigan

Kan niet-contrast magnetische resonantie-angiografie de arteriële toegang en de anatomie van de aortawortel nauwkeurig definiëren bij patiënten die zijn doorverwezen voor transkatheter-aortaklepimplantatie?

Het algemene doel van dit voorstel is het onderzoeken van de haalbaarheid en nauwkeurigheid van niet-contrast magnetische resonantie angiografie (MRA) om personen die zijn doorverwezen voor transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) uitgebreid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die klinisch geïndiceerde computertomografie-angiografie ondergaan voor evaluatie van mogelijke implantatie van een transkatheter-aortaklep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met ernstige aortastenose verwezen voor mogelijke transcatheter aortaklepimplantatie met klinisch geïndiceerde computertomografie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om toestemming te geven
  • Onvermogen om onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te voltooien
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Deelname aan een ander onderzoek
  • Niet-diagnostische computertomografiescan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale luminale grootte voor aorta en ileofemorale slagaders
Tijdsspanne: 3 uur
Vergelijk de luminale diameter voor elk segment van de ileofemorale slagaders en aorta tussen MRI en CT
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegradeerde beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 uur
Vergelijk graduele beeldkwaliteit voor ileofemorale arteriën, aorta en aorta annulus tussen MRI en CT
3 uur
Ringvormige maat
Tijdsspanne: 3 uur
Vergelijk ringvormige diameter, oppervlakte en omtrek tussen MRI en CT
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00070087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren