Évaluation par angiographie par résonance magnétique sans contraste des patients référés pour l'implantation d'une valve aortique transcathéter
20 décembre 2016 mis à jour par: Troy LaBounty, University of Michigan
L'angiographie par résonance magnétique sans contraste peut-elle définir avec précision l'accès artériel et l'anatomie de la racine aortique chez les patients référés pour l'implantation d'une valve aortique transcathéter ?
L'objectif global de cette proposition est d'examiner la faisabilité et la précision de l'angiographie par résonance magnétique (ARM) sans contraste pour évaluer de manière exhaustive les personnes référées pour une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cliniquement indiquée pour l'évaluation d'une éventuelle implantation de valve aortique transcathéter.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de sténose aortique sévère référés pour une éventuelle implantation de valve aortique transcathéter avec imagerie par tomodensitométrie cliniquement indiquée
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de consentir
- Incapacité à terminer une étude d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Contre-indication à l'IRM
- Participation à une autre étude de recherche
- Tomodensitométrie non diagnostique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille luminale minimale pour l'aorte et les artères iléofémorales
Délai: 3 heures
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Comparer le diamètre luminal pour chaque segment des artères iléofémorales et de l'aorte entre l'IRM et la TDM
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image graduée
Délai: 3 heures
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Comparez la qualité d'image graduée des artères iléofémorales, de l'aorte et de l'anneau aortique entre l'IRM et la TDM
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3 heures
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Taille annulaire
Délai: 3 heures
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Comparez le diamètre annulaire, la surface et le périmètre entre l'IRM et la tomodensitométrie
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00070087
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