Bezkontrastowa ocena angiografii rezonansu magnetycznego pacjentów kierowanych na przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej
20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Troy LaBounty, University of Michigan
Czy angiografia rezonansu magnetycznego bez kontrastu może dokładnie określić dostęp do tętnicy i anatomię korzenia aorty u pacjentów kierowanych do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej?
Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie wykonalności i dokładności angiografii rezonansu magnetycznego bez kontrastu (MRA) w celu kompleksowej oceny osób kierowanych do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmie pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej angiografii tomografii komputerowej w celu oceny możliwej przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej skierowani na ewentualną przezcewnikową implantację zastawki aortalnej z klinicznie wskazanym obrazowaniem tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody
- Niezdolność do ukończenia badania rezonansu magnetycznego (MRI).
- Przeciwwskazania do MRI
- Udział w innym badaniu naukowym
- Niediagnostyczny skan tomografii komputerowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny rozmiar światła dla aorty i tętnic krętniczo-udowych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Porównaj średnicę światła dla każdego segmentu tętnic krętniczo-udowych i aorty między MRI i CT
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopniowana jakość obrazu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Porównanie stopniowanej jakości obrazu tętnic krętniczo-udowych, aorty i pierścienia aorty między rezonansem magnetycznym a tomografią komputerową
|
3 godziny
|
|
Rozmiar pierścienia
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Porównaj średnicę pierścienia, powierzchnię i obwód między MRI i CT
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00070087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .