Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kontrast magnetisk resonans angiografi vurdering av pasienter henvist til transkateter aortaklaffimplantasjon

20. desember 2016 oppdatert av: Troy LaBounty, University of Michigan

Kan ikke-kontrast magnetisk resonans angiografi nøyaktig definere arteriell tilgang og aortarotanatomi hos pasienter henvist til transkateter aortaklaffimplantasjon?

Det overordnede målet med dette forslaget er å undersøke gjennomførbarheten og nøyaktigheten av ikke-kontrast magnetisk resonansangiografi (MRA) for å evaluere individer henvist til transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår klinisk indisert computertomografi angiografi for evaluering for mulig transkateter aortaklaffimplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med alvorlig aortastenose henvist til mulig transkateter aortaklaffimplantasjon med klinisk indisert datatomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å samtykke
  • Manglende evne til å fullføre studie med magnetisk resonansavbildning (MRI).
  • Kontraindikasjon til MR
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Ikke-diagnostisk computertomografiskanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal luminal størrelse for aorta og ileofemorale arterier
Tidsramme: 3 timer
Sammenlign luminal diameter for hvert segment av de ileofemorale arteriene og aorta mellom MR og CT
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradert bildekvalitet
Tidsramme: 3 timer
Sammenlign gradert bildekvalitet for ileofemorale arterier, aorta og aorta-annulus mellom MR og CT
3 timer
Ringformet størrelse
Tidsramme: 3 timer
Sammenlign ringformet diameter, areal og omkrets mellom MR og CT
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00070087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere