Nicht-Kontrast-Magnetresonanz-Angiographie-Bewertung von Patienten, die zur Transkatheter-Aortenklappen-Implantation überwiesen wurden
20. Dezember 2016 aktualisiert von: Troy LaBounty, University of Michigan
Kann die Magnetresonanzangiographie ohne Kontrastmittel den arteriellen Zugang und die Anatomie der Aortenwurzel bei Patienten, die zur Transkatheter-Aortenklappenimplantation überwiesen wurden, genau definieren?
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Durchführbarkeit und Genauigkeit der kontrastfreien Magnetresonanzangiographie (MRA) zu untersuchen, um Personen, die für eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) überwiesen werden, umfassend zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die sich einer klinisch indizierten Computertomographie-Angiographie zur Bewertung einer möglichen Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit schwerer Aortenstenose, die für eine mögliche Transkatheter-Aortenklappenimplantation mit klinisch indizierter Computertomographie-Bildgebung überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, zuzustimmen
- Unfähigkeit, eine Magnetresonanztomographie (MRT)-Studie abzuschließen
- Kontraindikation für MRT
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Nicht diagnostischer Computertomographie-Scan
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimale Lumengröße für Aorta und ileofemorale Arterien
Zeitfenster: 3 Stunden
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Vergleichen Sie den Lumendurchmesser für jedes Segment der ileofemoralen Arterien und der Aorta zwischen MRT und CT
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abgestufte Bildqualität
Zeitfenster: 3 Stunden
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Vergleichen Sie die abgestufte Bildqualität für ileofemorale Arterien, Aorta und Aortenring zwischen MRT und CT
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3 Stunden
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Ringförmige Größe
Zeitfenster: 3 Stunden
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Vergleichen Sie Ringdurchmesser, Fläche und Umfang zwischen MRT und CT
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00070087
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