Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekontrastní magnetická rezonanční angiografie Posouzení pacientů doporučených k transkatétrové implantaci aortální chlopně

20. prosince 2016 aktualizováno: Troy LaBounty, University of Michigan

Může nekontrastní magnetická rezonanční angiografie přesně definovat arteriální přístup a anatomii kořene aorty u pacientů doporučených k transkatétrové implantaci aortální chlopně?

Celkovým cílem tohoto návrhu je prověřit proveditelnost a přesnost nekontrastní magnetické rezonanční angiografie (MRA) za účelem komplexního vyhodnocení jedinců doporučených k transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat pacienty podstupující klinicky indikovanou angiografii počítačovou tomografií pro hodnocení možné transkatétrové implantace aortální chlopně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s těžkou aortální stenózou doporučeni k možné transkatétrové implantaci aortální chlopně s klinicky indikovaným zobrazením počítačovou tomografií

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota souhlasit
  • Neschopnost dokončit studii magnetické rezonance (MRI).
  • Kontraindikace k MRI
  • Účast na další výzkumné studii
  • Nediagnostické skenování počítačovou tomografií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální velikost lumina pro aortu a ileofemorální tepny
Časové okno: 3 hodiny
Porovnejte průměr lumina pro každý segment ileofemorálních tepen a aorty mezi MRI a CT
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstupňovaná kvalita obrazu
Časové okno: 3 hodiny
Porovnejte odstupňovanou kvalitu obrazu pro ileofemorální artérie, aortu a aortální anulus mezi MRI a CT
3 hodiny
Prstencová velikost
Časové okno: 3 hodiny
Porovnejte průměr, plochu a obvod prstence mezi MRI a CT
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Troy M LaBounty, M.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00070087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit